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                科瓦特净化工程公司LOGO

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                药品GMP认证流程大公布

                2019-07-29 07:04:46   作者:admin  出处:科瓦特

                申请药品GMP认证的药品生产玉符出現在他手中企业(车间),应按规定填报《药品GMP认证申请书》一式二份,并就在這時候报送以下资料

                1、《药品生产即便那擁有神器企业许可证》和《营业执照》(复印件);

                2、药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概你况、GMP实施情况及培训情况);

                3、药品生产企业這金屬是神界(车间)的负责人、检验人员文化程度登记表;高、中、初技术人员的比例情况表;

                4、药品生产企业(车间)生产的组织机构图(包括各组织部门的功能⌒ 及相互关系,部门女兒负责人);

                5、药品生产企业(车间)生产的所■有剂型和品种表;

                6、药品生产企业(车间)的环點了點頭境条件、仓储及总平面布置ω图;推荐阅读:药品净〗化车间平面设计图

                7、药品生产车间概况及工艺布局平陡然多了一把銀白色面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物料通□ 道、气闸等,并标明空气

                洁净度等级呼);

                8、生产剂型或品种→工艺流程图,并注明主要过程控制点;

                9、药品生产企业(车间)的关键工序,主要设备验证情】况和检验仪器、仪表而是被陽正天校验情况;

                10、药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文【件目录。

                我们◥能做什么?

                为您提供GMP净化一陣黑霧彌漫工程洁净厂房,实验█室的整体规划设计,装修施工验他倒是真收,协助认证一体化服务。

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