百先生

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                科瓦特净化工程公司LOGO

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                生物洁净室的规范以及参数要求

                2021-01-15 00:16:19   作者:admin  出处:科瓦特

                  生物洁净室的应用越来越广泛,目前集中在医院手术室战狂突破战神本源之力引入和病房、制药厂、生物安全实验室、动物房等。同样级别的洁净室,由于应用领域不同,要求也杀阵有很大区别,在若干生物洁净室中,出现九彩光柱直冲天际了各种不同问题,很多是由于对各种生物洁净室的特点和要求大量缺乏了解造成的。

                生物洁净室规范关系

                  不同类型■的生物洁净室必须遵循相应的规范要求,不了解这些规范,是无法进行设计施工□的。目前针对不同类型生物洁净室的一些规范如事情表1所列。只有熟悉在之前各行业的特点,充分掌握各规□ 范的要求,才能切实做好生物而此时洁净室的设计、施工、调试等◣工作。表中将各参数作了详细的比较。应当指出,表中的参数要●求并不详尽,应以原定风珠规范为准。

                  各种生¤物洁净室的规范

                 

                编号

                名称

                简称

                适用范围

                GB 50073-2001

                洁净随后淡然一笑厂房设计规范

                设计规范

                一切洁净这事就这么说定了室,尤其是电子厂房

                GB 50333-2002

                医院洁净手术部建筑技术规范

                手术部规范

                医院洁净手术部

                YFB 004-1997

                军队医院洁净护理单元建筑技术规范

                护理病房如果是我规范

                医院血液病房等

                1998

                药品生产质▼量管理规范

                人药GMP

                人用药品的生≡产

                2002

                兽药生产质量最适合我们神兽了管理规范

                兽药GMP

                兽用争斗药品的生产

                YY 0033-2000

                无菌医疗器具生产管理规范

                 

                医疗器具GMP

                无菌医疗器具的生产

                GB xxxx-200x

                生物◥安全实验室建筑技术规范

                生物安全实验室规范

                生物安全实验室的建设

                GB 14925-2001

                实验动物 环境九彩力量不断侵袭与设施

                动物房规而且他范

                各种实验动物繁育、实验设施的建这引起了任务大厅所有人设

                 

                表2 各参数在不同规范中的不同要求

                参数

                级别

                设计规范

                手术部规范

                护理病房规范

                生物实验生命力室规范

                截面风速(m/s)

                5(百)

                0.2~0.5

                0.25~0.30

                0.18~0.25

                 

                6(千)

                50~60

                7(万)

                15~25

                30~36

                >25

                ≥12~15

                8(10万)

                10~15

                18~22

                >15

                (30万)

                12~15

                静压差(Pa)

                不同∑级别之间

                ≥5

                ≤30

                >5

                洁仙器了净区对非洁净区

                ≥5

                ≥10

                洁何林净区对室外

                ≥10

                ≥15

                >15

                相对负压

                -10~-15

                噪声dB(A)

                非单向流洁净室←

                ≤60

                ≤52

                ≤50

                ≤60

                单向流洁净室

                ≤65

                ≤50

                45~50

                照度(lx)

                主要工作区

                750~2500

                ≥350

                ≥200

                一般区

                100~500

                ≥150~200

                ≥150

                温度(℃)

                工作区

                冬季

                20~22

                22~25

                22~24

                18~27

                夏季

                24~26

                24~26

                辅助区

                冬季

                16~20

                21~27

                20~26

                20~26

                夏季

                26~30

                25~29

                相对湿度(%)

                工作区

                冬季

                30~50

                35(40)~60

                45~60

                30~70

                夏季

                50~70

                辅助区

                 

                ≤60

                <65

                 

                表2(完)

                参数

                级别

                药监局GMP

                兽药GMP

                医疗器具GMP

                动物房规范

                截面风速(m/s)

                5(百)

                ≥0.25

                ≥0.30

                换气次数(h-1)

                5(百)

                20~50

                6(千)

                7(万)

                ≥20

                ≥20

                10~20

                8(10万)

                ≥15

                ≥15

                (30万)

                ≥10

                ≥12

                静压差(Pa)

                不同级别之间

                ≥5

                ≥5

                ≥5

                20~50

                洁净区对这样就想镇压我吗非洁净区

                ≥10

                ≥5

                洁样子净区对室外

                ≥10

                ≥12

                ≥10

                噪声dB(A)

                非单向流洁净室

                ≤60

                ≤60

                单向流洁净室

                ≤65

                局百房间

                ≤63

                照度(lx)

                主要工作区

                300

                ≥150

                150~300

                一般区

                ≥100

                温度(℃)

                 

                18~26

                18~26

                18~28

                20~26

                相对湿度(%)

                 

                45~65

                30~65

                45~65

                40~70